Anvisa recebe resposta da Pfizer sobre exigências para vacina infantil

O pacote de dados enviado pela Pfizer já está em análise pela equipe técnica da Anvisa

A Anvisa recebeu nesta segunda-feira (6/12) o pacote de informações em resposta às exigências feitas anteriormente pela Anvisa sobre a vacina Comirnaty para uso em crianças de 5 a 11 anos de idade.

As exigências haviam sido feitas pela Anvisa no dia 23 de novembro, indicando lacunas e dados importantes que precisavam ser incluídos no processo.

O pacote de dados enviado pela Pfizer já está em análise pela equipe técnica da Anvisa que já estava analisando os demais dados entregues anteriormente pelo laboratório.

Histórico

O pedido da Pfizer para ampliação do uso de sua vacina Covid-19 para a faixa de 5 a 11 anos chegou a Anvisa no dia 12 de novembro.

Em 23 de novembro a Anvisa emitiu exigência para apresentação de dados adicionais. 

No dia 3 e dezembro a Anvisa se reuniu com grupo de especialistas em imunologia e pediatria que está acompanhando a análise das vacinas.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa