Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19

Estudos da vacina da Pfizer-Wyeth incluirão mais mil participantes. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.

A Anvisa autorizou nesta sexta-feira (18/9) a ampliação dos estudos da vacina BNT162 com RNA anti-viral da empresa Pfizer-Whyeth contra a Covid-19. Com isso, o número de voluntários dobrará, passando de 1 mil para 2 mil participantes no Brasil. Os testes estão sendo realizados nos estados da Bahia (mil voluntários) e São Paulo (mil voluntários). Também foi autorizada a ampliação da faixa etária dos participantes, mudando de = 18 anos para = 16 anos de idade.

A solicitação foi feita pelo laboratório Pfizer-Wyeth, responsável pelo desenvolvimento da vacina.

Solicitações para a ampliação do número de voluntários, entre outras alterações, são comuns em testes clínicos. Na semana passada (8/9), por exemplo, já havia sido autorizada uma mudança nos estudos conduzidos pela Pfizer-Wyeth. Nesse caso, foi solicitada a inclusão de novo local de fabricação para as vacinas que estão sendo utilizadas nos testes.

Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/