Anvisa informa inclusão de eventos adversos graves em bula de medicamento para Covid-19

Atualização traz informações sobre eventos cardiovasculares adversos maiores e tromboembolismo venoso e malignidade

A Anvisa informa sobre a publicação de carta da empresa Eli Lilly do Brasil aos profissionais de saúde sobre a inclusão de novos dados na sessão de “Advertências e Precauções” do medicamento Olumiant (baricitinibe).

A alteração na bula contempla a adição da advertência e precaução para a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE, do inglês major adverse cardiac events) e a atualização sobre a ocorrência de tromboembolismo venoso e malignidade, incluindo linfoma.

Os eventos adversos foram identificados a partir de estudo clínico e de estudo de coorte retrospectivo, que avaliou pacientes em tratamento para artrite reumatoide.

Nesse sentido, os prescritores devem considerar esses dados ao avaliar os benefícios e os riscos do tratamento com baricitinibe para cada paciente.

Clique aqui e acesse a íntegra da bula do medicamento. 

Fonte: https://www.gov.br/anvisa